Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2019 г. N 01И-1078/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение Информационное письмо об отзыве медицинского изделия "Термометр электронный, модель DT-501", SN: В171182821, В171182823, В171182839, В171182857, В171182937, В171188663, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "ЭЙ энд ДИ РУС" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Термометр электронный, модель DT-501", SN: В171182821, В171182823, В171182839, В171182857, В171182937, В171188663, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09384 от 10.07.2017, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2799/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "ЭЙ энд ДИ РУС" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.