Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2019 г. N 01И-1091/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "НикКомед", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство трансфузионное однократного применения с пластиковой иглой 18G х 1 1/2" (1,2 mm х 40 mm)", REF 10.103.026, производства SF Medical Products GmbH, Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019 N 01И-648/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "НикКомед", по адресу: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32а, тел.: +7 (8793) 38-25-28, e-mail: info@nikkomed.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко