Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 г. N 02И-1167/19 "Об изменении цвета капсул лекарственного средства "Прадакса(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 г. N 02И-1167/19
"Об изменении цвета капсул лекарственного средства "Прадакса"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении цвета капсул лекарственного препарата для медицинского применения "Прадакса, капсулы 75 мг, 110 мг, 150 мг" производства "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-007065-301117 (изменение N 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 75 мг и 110 мг) и ЛП-000872-301117 (изменение N 3 от 11.01.2019 для капсул дозировки 150 мг).

Указанный лекарственный препарат с измененным цветом капсул выпускается, начиная с июня 2019 года:

- "Прадакса, капсулы 75 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, белого цвета);

- "Прадакса, капсулы 110 мг (крышка и корпус капсулы непрозрачные, светло-синего цвета);

- "Прадакса, капсулы 150 мг (крышка капсулы непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко