Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 апреля 2019 г. N 04И-1134/19 "О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эналаприл"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения Эналаприл (МНН - эналаприл), таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение Р N001694/01 от 09.11.2007, выдано ООО "Озон", Россия). Изменения внесены в инструкцию по применению лекарственного препарата (решение Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.10.2018 N 20-3-4075270/ИД/ИЗМ).

По информации, полученной от ООО "Озон Фарм", указанный лекарственный препарат с измененной инструкцией по медицинскому применению выпускается в обращение:

- Эналаприл, таблетки 5 мг - с серии 030319;

- Эналаприл, таблетки 10 мг - с серии 030219;

- Эналаприл, таблетки 20 мг - с серии 030219.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков