Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 мая 2019 г. N 02И-1197/19 "О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" производства "Каталент Германия Эбербах ГмбХ" (Германия)/упаковано: ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА", (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 0191118, 0201218, 0211218, 0010219, 0020219, 0030219 (протоколы испытаний от 29.04.2019 NN 24ДК-11/19, 25ДК-11/19, 26ДК-11/19, 123ДК-11/19, 124ДК-11/19, 125ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко