Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2019 г. N 01И-1223/19 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Bedded Warmer с принадлежностями", производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк., Дженерал Электрик Компани", США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 N ФСЗ 2009/04461, срок действия не ограничен;

- "Комплекс реанимационный открытый Giraffe Bedded Warmer с принадлежностями", производства "Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк.", США, регистрационное удостоверение от 16.04.2018 N ФСЗ 2009/04460, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел. +7 495 739 6931, факс +7 495 739 6932).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко