Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2019 г. N 01И-1229/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Альба Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные", производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N ФСЗ 2008/01279, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с поступлением информации о проблемах безопасности при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Альба Медикал" (125047, Россия, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д. 25, стр. 1, тел. + 7 (495) 995-10-71, факс + 7 (499) 251-44-55).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко