Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2019 г. N 01И-1231/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Шаклин", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием (не токсично, апирогенно, стерилизовано оксидом этилена), size 18FR, ML: 30М L, 2-way/2-ходовой", производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N Ф СЗ 2012/12814 от 03.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 N 01И-448/19 "О незарегистрированном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Шаклин", по адресу: Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8 (383) 336-01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко