Приложение. Изменения, вносимые в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Решению Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 21 мая 2019 г. N 78

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

1. Раздел 20 главы II изложить в следующей редакции:

"Раздел 20. Требования к дезинфекционным средствам

1. Область применения

1. Настоящий раздел применяется в отношении дезинфекционных средств в виде различных препаративных форм, предназначенных для профессионального применения, розничной продажи (из товарных позиций 2801 - 2853, 2901 - 2942, 3307, 3604 и 3808 ТН ВЭД ЕАЭС), за исключением средств, применяемых в ветеринарии и сельском хозяйстве.

2. Определения

2. Для целей настоящего раздела используются понятия, которые означают следующее:

"безопасность дезинфекционного средства" - отсутствие вреда для здоровья человека, животных, окружающей среды при целевом применении дезинфекционного средства и соблюдении рекомендованных мер безопасности;

"дезинсекционное средство" - средство (химическое, биологическое), предназначенное для проведения истребительных мероприятий в отношении членистоногих в целях снижения их численности;

"дезинфектологическая экспертиза" - процедура рассмотрения и оценки материалов, характеризующих дезинфекционное средство (включая результаты лабораторных, инструментальных, биологических, натурных исследований и испытаний химического состава, безопасности, эффективности, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации), осуществляемая с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. Результатом дезинфектологической экспертизы является экспертное заключение;

"дезинфекционные средства" - средства, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизующие средства), дезинсекции (инсектицидные, педикулицидные, акарицидные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные средства;

"дезинфицирующее средство" - средство, применяемое для уничтожения микроорганизмов в объектах (на объектах) окружающей среды;

"действующее вещество" - химическое вещество, входящее в состав дезинфекционного средства и обеспечивающее его эффективность;

"дератизационное средство" - средство, применяемое для снижения численности грызунов до приемлемого уровня или для их уничтожения;

"обращение дезинфекционного средства" - процессы разработки, регистрации, производства, транспортирования, реализации, применения, утилизации и (или) уничтожения дезинфекционного средства;

"педикулицидное средство" - средство, применяемое для умерщвления вшей, их яиц и личинок;

"препаративная форма" - готовое к применению по целевому назначению дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества или смеси действующих веществ и функциональных компонентов;

"режим применения" - совокупность факторов, условий, технологий применения дезинфекционного средства, обеспечивающая эффективность и безопасность дезинфекционного средства;

"репеллентное средство" - средство, предназначенное для отпугивания членистоногих (в том числе дерматологическое средство индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемое в условиях промышленного производства) или грызунов;

"средство предстерилизационной очистки" - средство, предназначенное для удаления с медицинских изделий белковых, жировых и других загрязнений, препятствующих стерилизации или снижающих его эффективность;

"стерилизующее средство" - средство, предназначенное для уничтожения микроорганизмов всех видов (в том числе бактерий, вирусов, грибов) на всех стадиях их развития;

"эффективность дезинфекционного средства" - абсолютный или относительный показатель, характеризующий достигнутый уровень стерилизации, дезинфекции, дезинсекции, дератизации.

3. Требования безопасности дезинфекционных средств

3. Безопасность дезинфекционных средств обеспечивается путем соблюдения требований к нормативным показателям токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению.

4. Оценка безопасности препаративных форм, рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется на основании сведений:

а) о токсикологической безопасности и эффективности рабочих растворов дезинфекционных средств;

б) о химических и физических свойствах дезинфекционных средств (включая летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями) (сведения представляются изготовителем);

в) об оценке опасности дезинфекционных средств (данные Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения (при наличии), Европейского союза или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА));

г) о токсикологической характеристике компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и др.) с указанием для каждого из них действующего стандарта, либо регистрации в системе REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals - международный регламент, регулирующий производство и оборот всех химических веществ, в том числе их обязательную регистрацию), либо номера CAS (Chemical Abstracts Service - подразделение Американского химического общества, которое занимается сбором информации о химических веществах), а также наименования согласно IUРАС (Международный союз теоретической и прикладной химии);

д) об острой токсичности при введении в желудок;

е) об острой токсичности при нанесении на кожу;

ж) об острой ингаляционной токсичности;

з) об острой токсичности при введении в брюшную полость;

и) о раздражающем действии на кожу и слизистую оболочку глаза;

к) о сенсибилизирующем действии;

л) о кумулятивном действии;

м) о кожно-резорбтивном действии;

н) о подострой ингаляционной токсичности;

о) о подострой токсичности при внутрижелудочном поступлении;

п) о хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении;

р) о влиянии на органолептические свойства воды (запах, привкус);

с) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях или ориентировочных безопасных уровнях воздействия) действующих веществ в воздухе рабочей зоны, в атмосферном воздухе населенных мест, в воде водных объектов (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

т) о гигиенических нормативах (предельно допустимых концентрациях) продуктов трансформации действующих веществ, вредных примесей и продуктов трансформации под влиянием действующих веществ в воде водных объектов (для средств обеззараживания вод всех видов);

у) о наличии данных об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему);

ф) о реальной опасности в рекомендуемых режимах применения;

х) об эффективности препаративных форм дезинфекционных средств.

5. Не допускается использовать в качестве действующих веществ химические вещества, в отношении которых применяется Роттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле от 10 сентября 1998 года и приложения А и В к Стокгольмской конвенции о стойких органических загрязнителях от 22 мая 2001 года.

4. Дезинфектологическая экспертиза

6. Порядок организации и проведения дезинфектологической экспертизы определяется в соответствии с законодательством государств-членов.

7. Для проведения дезинфектологической экспертизы изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом формируется досье, включающее в себя:

а) рецептуру дезинфекционного средства;

б) документы, в соответствии с которыми изготавливается товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация (для товара, изготовленного вне таможенной территории Союза), или заверенные изготовителем (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

в) инструкцию (проект инструкции) по применению дезинфекционного средства, содержащую общие сведения о нем, его назначении, действующих веществах, токсикологической характеристике, приготовлении рабочих растворов, рекомендации по применению, сведения о мерах безопасности и первой помощи в случае отравления дезинфекционным средством, о способах утилизации;

г) документ, содержащий сведения о методах контроля качества дезинфекционного средства (включая метод контроля действующего вещества);

д) справку о стабильности (сроке годности) дезинфекционного средства;

е) образец этикетки;

ж) документ, содержащий токсикологическую характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы, гигиенические нормативы в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва) (не требуется для действующих веществ, которые не классифицируются как опасные по параметрам острой токсичности при внутрижелудочном, накожном, ингаляционном поступлении в организм, по способности обладать раздражающим, кожно-резорбтивным, сенсибилизирующим, репротоксичным, мутагенным, канцерогенным действием);

з) документ, содержащий сведения о методах контроля действующего вещества и (или) продуктов его трансформации в объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);

и) паспорт безопасности химической продукции (MSDS) действующего вещества и дезинфекционного средства и (или) лист безопасности (включая сведения об отдаленных эффектах (мутагенная активность, канцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное и гонадотоксическое действие, влияние на эндокринную систему));

к) документ, содержащий сведения о безопасности наноматериалов в случае их наличия в составе дезинфекционного средства;

л) документ, содержащий результаты исследования эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

м) документ, содержащий сведения о мерах безопасного обращения с дезинфекционным средством (документ, в соответствии с которым изготавливается товар, или паспорт безопасности химической продукции);

н) образец препаративной формы в упаковке изготовителя с приложением акта отбора образцов (проб) (для товара, изготовленного на таможенной территории Союза);

о) стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства.

8. По итогам дезинфектологической экспертизы оформляется экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на таможенной территории Союза, содержащее следующие сведения:

а) наименование дезинфекционного средства (препаративной формы);

б) изготовитель препаративной формы;

в) изготовитель действующих веществ дезинфекционного средства;

г) токсикологическая характеристика дезинфекционного средства, его рабочих растворов и препаративных форм;

д) основные результаты химико-аналитического, биологического контроля, оценки эффективности и безопасности дезинфекционного средства;

е) целевое назначение дезинфекционного средства;

ж) область применения дезинфекционного средства.

9. Обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации дезинфекционного средства выдается в следующих случаях:

а) непредставление предусмотренных пунктом 7 настоящего раздела документов или образцов;

б) выявление по результатам проведения исследований:

использования в дезинфекционном средстве в качестве действующих веществ запрещенных химических веществ;

отсутствия эффективности дезинфекционного средства;

несоответствия дезинфекционного средства показателям, предусмотренным приложением к настоящему разделу.

5. Упаковка и маркировка дезинфекционных средств

10. Упаковывание дезинфекционных средств должно осуществляться согласно требованиям документов, в соответствии с которыми они изготовлены, или требованиям изготовителей. Упаковка должна обеспечивать сохранность дезинфекционных средств при хранении и транспортировании их в течение срока годности.

11. Упаковка дезинфекционных средств с рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед. должна быть снабжена специальным устройством для их безопасного розлива.

12. Маркировка фасованных дезинфекционных средств наносится непосредственно на их потребительскую упаковку, этикетки, ярлыки, прикрепляемые к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность.

13. Маркировка фасованного дезинфекционного средства должна содержать следующую информацию:

а) наименование и назначение дезинфекционного средства;

б) наименования и содержание действующих веществ;

в) наименование и местонахождение (адрес юридического лица) изготовителя;

г) обозначение документа, в соответствии с которым дезинфекционное средство изготовлено (при наличии);

д) номинальное количество дезинфекционного средства в потребительской упаковке (масса нетто или объем);

е) рекомендации по применению дезинфекционного средства (для средства, предназначенного для розничной продажи);

ж) условия хранения;

з) дата изготовления (месяц, календарный год) и срок годности (месяцев, лет) или запись "Годен до_ (месяц, календарный год)";

и) пиктограммы для правильного обращения с дезинфекционным средством (при необходимости);

к) меры предосторожности при работе с дезинфекционным средством, первая помощь при отравлении (для средства, предназначенного для розничной продажи).

14. При обращении дезинфекционных средств на таможенной территории Союза маркировка наносится на русском языке и при наличии соответствующих требований в законодательстве государств-членов на государственном языке (государственных языках) государства-члена, на территории которого реализуются дезинфекционные средства.".

2. Раздел 20 главы II дополнить приложением следующего содержания:

"ПРИЛОЖЕНИЕ
к разделу 20 главы II Единых
санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам),
подлежащей санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)

Нормативные показатели
токсичности и безопасности дезинфекционных средств

Используемые сокращения:

С₂₀ - насыщающая концентрация паров при 20 °С;

DL₅₀ - средне-смертельная доза;

Lim_ac - порог острого действия;

Lim_subac - порог подострого действия;

БАУ - беспропеллентная аэрозольная упаковка;

ДВ - действующее вещество;

ДС - дезинфекционное средство;

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения;

МЭОК - минимальная эффективная обеззараживающая концентрация;

ОБУВ_а.н.м. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в атмосферном воздухе населенных мест;

ОБУВ_р.з. - ориентировочный безопасный уровень воздействия в воздухе рабочей зоны;

ОДУ_в. - ориентировочный допустимый уровень в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ОДУ_з.к.п. - ориентировочный допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДК_а.н.м. - предельно допустимая концентрация в атмосферном воздухе населенных мест;

ПДК_басс. - предельно допустимая концентрация в воде плавательных бассейнов и аквапарков;

ПДК_в. - предельно допустимая концентрация в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования;

ПДУ_з.к.п. - предельно допустимый уровень загрязнения кожных покровов;

ПДК_р.з. - предельно допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны;

СИЗ - средства индивидуальной защиты;

ЦТД - цитотоксическое действие.

1. Показатели токсичности и безопасности дезинфекционных средств

1.1. Дезинфицирующие средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.1.1. Средства для дезинфекции поверхностей помещений, жесткой мебели, аппаратов и приборов, белья, обуви, посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек (кроме мягких), санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, выделений, мусоропроводов, мусоросборников (способы обработки: протирание, орошение, замачивание и погружение), отходов
1.1.1.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров при 20 °С (С20)	С20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>4 (2,3)	1-2 (1-2)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	более 4	1-3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.1.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Ингаляционная опасность в режимах применения: Зона острого токсического действия	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), резиновые перчатки, защитные очки)
		1-3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		3,1-10	3	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого токсического действия	менее 10	не классифицируется	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	не классифицируется	Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4-6	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС на посуде (по выбору):
	- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1 70-120 %	не классифицируется не классифицируется	Без ограничений Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2 %	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	1-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	1-4	Специалистам в отсутствие пациентов
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам в присутствии пациентов и населению в быту
1.1.2. Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, предназначенные для обработки воздуха и поверхностей помещений объемным методом, а также поверхностей направленными аэрозолями
1.1.2.1. Средства в аэрозольной форме	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4-6	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4-5	Специалистам
	Ингаляционная опасность в режиме применения:
	Зона острого токсического действия	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1-3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		3,1-10	3	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	4	Специалистам
	Зона подострого токсического действия	менее 10	не классифицируется	Специалистам в отсутствие пациентов
		более 10	не классифицируется	Специалистам в присутствии пациентов
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	1-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие пациентов
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	1-4	Специалистам в отсутствие пациентов
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам в присутствии пациентов
1.1.2.2. Дезинфицирующие средства для обеззараживания отходов в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 >200-2000	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	C20 - клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>4 (2,3)	1-2 (1-2)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.3. Средства для дезинфекции систем вентиляции и кондиционеров (способы обработки: протирание, орошение)
1.1.3.1. Средство в форме водных растворов, аэрозолей направленного действия	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	C20< Limac	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	0-3	4-5	Специалистам
	Ингаляционная опасность в режиме применения: Зона острого токсического действия	более 10	4	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
1.1.4. Средства для дезинфекции транспорта: наземного, железнодорожного и метрополитена, водного, воздушного
1.1.4.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20) при 20 °С	C20=Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-< 2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	0-3	4-5	Специалистам
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дней)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	3-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	3-4	Специалистам
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам и населению в быту
1.1.5. Средства для дезинфекции на объектах общественного питания и торговли
1.1.5.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, таблеток, геля и в других готовых формах	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	>4	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4-5	Специалистам в присутствии людей
	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 >200-2000	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам в присутствии людей
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
1.1.5.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4-6	3	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-3	4-5	Специалистам
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам в присутствии людей
	Ингаляционная опасность в режимах применения:
	Зона острого токсического действия:	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1-3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
		3,1-10	3	Специалистам в отсутствие людей
		более 10	4	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
	Цитотоксичность: - культура клеток (степень ЦТД) - сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1 70-120 %	не классифицируется не классифицируется	Без ограничений Без ограничений
	Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)	отсутствие остатков	не классифицируется	Без ограничений
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) при проведении генеральных уборок
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам в присутствии людей
1.1.6. Дезинфицирующие средства быстрого действия при чрезвычайных ситуациях
1.1.6.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка, таблеток	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>15 (>5-2000)	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		> 5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>100 (>50-2000)	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	>4	1-3	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20-гибель С20-клиника	1-2	Специалистам по эпидемическим показаниям с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А(3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.6.2. Рабочие растворы дезинфицирующих средств	Ингаляционная опасность в режимах применения:
	Зона острого токсического действия:	менее 1	1	По эпидемическим показаниям специалистам с применением СИЗ (противогаз респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		1-3	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки) в отсутствие людей
		3,1-10	3	Специалистам в отсутствие людей
		более 10	4	Специалистам
1.1.7. Средства для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, включая эндоскопы, стоматологические инструменты и оттиски
1.1.7.1. Средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)	не менее 11	2-6	Специалистам
	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>4 (2,3)	1-2 (1-2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	>4<10	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.7.2. Рабочие растворы средства	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
	- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1 70-120 %	не классифицируется не классифицируется	Без ограничений Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2 %	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
1.1.8. Средства для обеззараживания поверхностей технологического оборудования и помещений на предприятиях в различных отраслях пищевой промышленности
1.1.8.1. Дезинфицирующее средство в форме концентрата, жидкости, порошка, гранул, аэрозолей и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200- 2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, противогаз (респиратор))
		C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	>4	1-3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		0-3	4	Специалистам
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.)	3,1-5	умеренный	Специалистам
		>5	слабый	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.1.8.2. Рабочие растворы дезинфицирующего средства	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам
	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
	- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1 70-120 %	не классифицируется не классифицируется	Без ограничений Без ограничений
	Контроль смываемости (химико-аналитический метод остаточных количеств действующего вещества)	отсутствие остатков	не классифицируется	Без ограничений
1.1.9. Антимикробные материалы
1.1.9.1. Антимикробные материалы	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам в присутствии людей и населению в быту
1.1.9.2. Дезинфицирующие средства для придания тканям антимикробных свойств	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70-120 %	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (14/28 дн.)	Отсутствие эффектов	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту

1.2. Стерилизующие средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.2.1. Стерилизующие средства в форме концентрата, жидкости, порошка и в других готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>15 (>5-2000)	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>100 >50-2000	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам
	Острая токсичность при введении в брюшную полость (DL50, мг/кг)	не менее 11	2-6	Специалистам
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), защитные очки, резиновые перчатки)
		C20Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		C20<Limac	4	Специалистам
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>6 (некроз)	1 (1)	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.2.2. Вытяжки (экстракты или смывы) из медицинских изделий	Оценка безопасности остаточных количеств ДС (по выбору):
	- цитотоксичность: культура клеток (степень ЦТД) сперматозоиды быка (индекс токсичности)	не более 1 70-120 %	не классифицируется не классифицируется	Без ограничений Без ограничений
	- гемолиз эритроцитов	не более 2 %	не классифицируется	Без ограничений
	- пирогенность	отсутствие эффекта	не классифицируется	Без ограничений
1.2.3. Рабочие растворы стерилизующих средств	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам

1.3. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.3.1. Средства для обеззараживания питьевой воды нецентрализованного водоснабжения (таблетки, порошки, растворы, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	151-2500 >200-1000	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ и населению в быту (резиновые перчатки)
		>2500 (>1000)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность рабочих растворов в максимальной концентрации (в насыщающих концентрациях при 20 °С) (С20)	C20=Limac	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		C20>Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (повторно, 10 аппликаций), баллы	2,1-4,0 (2,3-<4)	3 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1-6	3-4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		1-3	4	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Кожное (респираторное) сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
1.3.2. Питьевая вода (озерная, прудовая, колодезная, речная и другая природная вода), обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКв. по ДВ (МЭОК/ПДКв.)	>10	не классифицируется	Запрет или разрешается эпизодическое применение средства
		>5-10	не классифицируется	Разрешается применение средства в течение 10-15 дней
		>1-5	не классифицируется	Разрешается применение средства в течение 30 дней
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства без ограничения продолжительности
	Определение порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта, Limsubac (дни)	1-3	не классифицируется	Эпизодическое применение воды или запрет
		30	не классифицируется	Применение воды в течение 10-15 дней
		90	не классифицируется	Применение воды в течение месяца
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус), баллы	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация ДВ в обеззараженной воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации в воде, образующихся под влиянием ДВ	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства

1.4. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.4.1. Средства для обеззараживания воды плавательных бассейнов и аквапарков (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>151-5000 (>50-300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>2500 (>300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20>Limac	2-3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор)
		С20<Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1-4,0 (2,3-<4)	3 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	4-6	3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		1-3	4	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (защитные очки)
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)	>1	не классифицируется	Применение средства не допускается
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации (по показаниям)	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.4.2. Вода плавательного бассейна или аквапарка, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Определение порога подострого действия (28 дн.) обеззараженной воды бассейнов при комплексном воздействии (внутрижелудочное, ингаляционное, кожно-резорбтивное) в зависимости от норм расхода (N), Limsubac	=1-5N	не классифицируется	Запрещение применения средства
		10N	не классифицируется	Специалистам и взрослому населению в быту
		>10N	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Концентрация ДВ в воде плавательного бассейна или аквапарка	ПДКбасс.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации ДВ в воде	ПДКбасс.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ в воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация ДВ в воздухе в зоне дыхания пловцов	ПДКа.н.м.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (пенообразование)	отсутствие	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства

1.5. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.5.1. Средства для обеззараживания воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения (жидкости, газообразные, таблетки, порошки, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		> 2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1-6	3-4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1-4,0 (1,5-<4)	3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20>Limac	2-3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		С20<Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Соотношение минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДКбасс. ДВ (МЭОК/ПДКбасс.)	>1	не классифицируется	Применение средства не допускается
		1	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Сенсибилизирующее действие рабочих растворов в максимальной концентрации	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Разрешается производство и применение средства
1.5.2. Вода централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе в системах горячего водоснабжения, обработанная дезинфицирующим средством в режиме применения	Концентрация ДВ в обеззараженной воде	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация в воде продуктов трансформации ДВ и продуктов трансформации, образующихся под влиянием ДВ	ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Концентрация вредных примесей средства обеззараживания в воде	0,5ПДКв.	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Органолептические свойства обеззараженной воды в режиме применения (запах, привкус, мутность, цветность)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства
	Санитарно-химические показатели безопасности воды (рН, перманганатная окисляемость)	допустимых значений	не классифицируется	Разрешается применение средства

1.6. Средства для обеззараживания в системах технического водоснабжения предприятий

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.6.1. Средства для обеззараживания воды в системах технического водоснабжения предприятий (таблетки, порошки, жидкости, гранулы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>50-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу рабочих растворов в максимальной концентрации (15 аппликаций), баллы	2,1-4,0 (1,5-<4)	3 (2-3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие средства на слизистые оболочки глаз рабочих растворов в различных концентрациях (однократно), баллы	1-6	3-4	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки, резиновые перчатки)
		0	5	Специалистам
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) рабочих растворов в максимальной концентрации	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Разрешается производство и применение средства
	Ингаляционная опасность средства в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20>Limac	2-3	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки)
		С20<Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Отдаленные эффекты: эмбриотоксический, мутагенный, канцерогенный, эмбриотоксический, тератогенный (с учетом данных литературы, баз данных о ДВ и сопутствующих компонентах)	отсутствие эффекта	не классифицируется	Разрешается производство и применение средства
	Остаточное обеззараживающее (бактериостатическое) действие	Наличие эффекта Длительность эффекта 1 суток при перманганатной окисляемости воды 5 мгО2/л	не классифицируется	Разрешается применение средства

1.7. Дезинсекционные средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.7.1. Аэрозольные баллоны	Зона острого биоцидного эффекта (для спиртсодержащих средств уменьшается на порядок)	<10	1	Специалистам с применением СИЗ в соответствии с действующим законодательством и условиями труда в экстремальных ситуациях
		10-30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		31-100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, расход препарата, влажная уборка)
		>100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	<1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1-5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1-10	3	Специалистам и населением в быту с регламентированными условиями применения (расход препарата, проветривание, уборка помещений) для обработки производственных и жилых помещений
		>10	4	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при введении в желудок без пропеллента (DL50, мг/кг)	151-5000 (>50-300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	<10	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам и населению в быту
1.7.2. Пиротехнические и фумигирующие средства (шашки, таблетки, свечи, жидкости, прочие средства)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151-5000 (>50-300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	<10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10-30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, резиновые перчатки, герметичные очки, комбинезон)
		31-100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, влажная уборка, расход препарата)
		>100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	<1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1-5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1-10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		>10	4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	<10	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам и населению в быту
1.7.3. Эмульгирующиеся концентраты, смачивающиеся порошки, микрокапсулированные концентраты, лаки, краски, растворы
1.7.3.1. Средства в готовых формах	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151-5000 (>50- 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)	С20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С20>Limac	3-4	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	4,1-6,0 (2,3-<4)	2 (2)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам и населению в быту
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	<10	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.7.3.2. Рабочие эмульсии, суспензии, растворы	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	<10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10-30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, комбинезон, герметичные очки, резиновые перчатки)
		31-100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
		>100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	<1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1-5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1-10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		>10	4	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам и населению в быту
1.7.4. Дусты, карандаши, брикеты, приманки, готовые к употреблению растворы, эмульсии, суспензии, таблетки, гели	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	151-5000 (>50- 300)	3 (3)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>5000 (>300)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		>2000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)	С20-клиника	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С20<Limac	3-4	Специалистам и населению в быту
	Зона острого биоцидного эффекта	<10	1	Специалистам с применением СИЗ (противогаз (респиратор), герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		10-30	2	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, герметичные очки, резиновые перчатки, комбинезон)
		31-100	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения (проветривание, уборка)
		>100	4	Специалистам и населению в быту
	Зона подострого биоцидного эффекта	<1	1	Запрещены для применения в дезинсекции
		1-5	2	Специалистам для обработки производственных помещений с регламентированными условиями применения за исключением детских, ЛПУ и быта
		5,1-10	3	Специалистам и населением в быту для обработки жилых и производственных помещений с регламентированными условиями применения (уборка, проветривание, расход препарата)
		>10	4	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с применением СИЗ (резиновые перчатки)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, респиратор)
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	<10	2-3	Специалистам с применением СИЗ (защитные очки)
		0-3	4-5	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.>1	2-4	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам в отсутствие людей
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Специалистам и населению в быту
1.7.5. Инсектицидные средства для импрегнации и обработки тканей	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70-120 %	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу средства и ткани (0,5-1мес.)	отсутствие эффектов	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту

1.8. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.8.1. Репеллентные средства для нанесения на кожу, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства
	Острая токсичность при нанесении на кожу, (DL50, мг/кг)	>2500 (>2000-5000)	4 (5)	Работающему персоналу
		>2500 (>5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
1.8.1.1. Кремы, эмульсии, лосьоны, карандаши, браслеты, прочие формы	Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг)	>150 (>300-5000)	3-4 (4-5)	Работающему персоналу
		>5000 (>5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20=Limac	3	Работающему персоналу и взрослому населению в быту
		С20<Limac	4	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)	слабое	не классифицируется	Работающему персоналу в регламентированном режиме применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 1 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0-6,0	3	Работающему персоналу
		0-2,0	4-5	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Оценка соответствия содержания ДВ средства (С) на кожу гигиеническим нормативам	С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.1	3-4	Работающему персоналу и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства
1.8.1.2. Аэрозольные баллоны, БАУ	Острая токсичность при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг)	>2500 (>5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу взрослому и детскому населению
	Острая токсичность при введении в желудок (для БАУ), (DL50, мг/кг)	>150 (>300-5000)	3-4 (4-5)	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		>5000 (>5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20=Limac	3	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		С20<Limac	4	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается на порядок)	31-100	3	Работающему персоналу и населению в быту с регламентацией условий применения
		>100	4	Работающему персоналу, взрослому населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	слабое	не классифицируется	Работающему персоналу в регламентированном режиме применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому населению, детскому населению (для детей использовать средства с содержанием ДВ не более 12 %)
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0-6,0	3	Работающему персоналу
		0-3,0	4-5	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное/респираторное)	слабое (низкое)	3В (1В)	Работающему персоналу
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Работающему персоналу и населению в быту
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	2-4	Работающему персоналу и населению в быту
		С/ПДУ(ОДУ)з.к.п.1	2-4	Работающему персоналу и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии репеллентного средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства
1.8.2. Репеллентные средства для импрегнации и обработки одежды и тканей, для нанесения на поверхности, покрытия (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы)	Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг)	>150 (>300-5000)	3-4 (4-5)	Работающему персоналу и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		>5000 (>5000)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>2500 (>2000)	4 (4-5)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Кожно-оральный коэффициент	<3	не классифицируется	Работающему персоналу
		>3	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20=Limac	3	Специалистам и взрослому населению в быту с регламентацией условий применения
		С20>Limac	4	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами	наличие эффекта	3	Специалистам с регламентацией условий применения
		отсутствие эффекта	4	Работающему персоналу, взрослому населению
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3 (3)	Специалистам с регламентированными условиями применения
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому и детскому населению
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0-6,0	3	Специалистам с регламентированными условиями применения
		0-2,0	4-5	Работающему персоналу, взрослому населению
	Кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 4 до 6 мес.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Работающему персоналу, взрослому населению
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	слабое (низкое)	3В (1В)	Работающему персоналу
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Работающему персоналу, взрослому населению
	Анализ токсичности на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани) (индекс токсичности)	70-120 %	не классифицируется	Персоналу, пациентам и населению в быту
	Клинические испытания опытной партии средства с использованием нового ДВ	Отсутствие реакций. Отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном	не классифицируется	Рекомендация на производство и регистрацию средства

1.9. Педикулицидные средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.9.1. Педикулицидные средства для борьбы с головным и лобковым педикулезом
1.9.1.1. Средства в виде концентрата	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>151 (>50)	3-4 (3-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	<500 (1000)	1-2 (1-3)	Запрещено
		>2500 (>1000)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)	С20-клиника		Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
		С20Limac		Специалистам и населением в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	>4,0 (2,3)	1-2 (1-2)	Запрещено
		2,1-4,0 (1,5-<2,3)	3-4 (3)	Специалистам и населению в быту
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.9.1.2. Готовые к применению формы педикулицидных средств (лосьоны, гели, шампуни, мыла, дусты или рабочие растворы)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>300)	3-4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	<2500 (1000)	1-3 (1-3)	Запрещено
		> 2500 (>1000)	4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Запрещено
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0-6,0	3	Специалистам с регламентацией условий применения
		0-3,0	4-5	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
1.9.1.3. Аэрозольные баллоны, БАУ	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	<2500 (2000)	1-3 (1-4)	Запрещено
		>2500 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Запрещено
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	4,0-6,0	3	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		0-3,0	4-5	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Запрещено
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Без ограничений
1.9.2. Средства для борьбы с платяным педикулезом
1.9.2.1. Готовые к применению формы педикулицидных средств (растворы, эмульсии, дусты)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>300)	3-4 (4-5)	Специалистам и населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	<2500 (2000)	1-3 (1-4)	Запрещено
		>2500 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее/ разъедающее действие на кожу, баллы (эритема, отек)	2,1-6,0 (1,5)	2-3 (2-3)	Запрещено
		0-2,0 (<1,5)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Кожно-резорбтивное действие на кожу (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Ингаляционная токсичность при повторном воздействии (14 дн.) в режимах применения:
	- в норме расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Запрещено
	- в 3 нормах расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (респиратор, защитные очки, резиновые перчатки)
	- в 10 нормах расхода	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населением в быту
	Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))	умеренное (слабое) (умеренное (низкое))	3А (3В) (1В)	Специалистам с регламентированными условиями применения
		отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Определение органолептических показателей материалов, импрегнированных средствами в соответствии с требованиями МУК 4.1/4.31485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей, подростков и взрослых"	несоответствие	не классифицируется	Применение по эпидемическим показаниям
		соответствие	не классифицируется	Специалистам и населению в быту

1.10. Дератизационные средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Нормативные показатели		Условия применения
		величина показателя	классификационная оценка
1	2	3	4	5
1.10.1. Дератизационные средства в различных формах (пасты, гели, масляные растворы, тесто)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>15 (>5-2000)	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Без ограничений
	Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
		>2500 (>2000-5000)	4 (5)	Без ограничений
	Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях (С20)	С20Limac	2-3	Специалистам с применением СИЗ (респираторы, резиновые перчатки, комбинезон, защитные очки)
		С20<Limac	4	Без ограничений
	Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)	наличие эффекта	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам и населению в быту
	Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5-1мес.)	умеренное (слабое)	не классифицируется	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, комбинезон)
		отсутствие эффекта	не классифицируется	Специалистам, населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1-2	Без ограничений
	- яды острого типа действия	>3	3-4	Без ограничений
1.10.2. Дератизационные средства в виде дустов, порошков, пудры	Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг	>15 (>5-2000)	2-4 (2-4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон, резиновые перчатки, защитные очки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам, населению в быту
	Острая токсичность при нанесении на кожу, DL50, мг/кг	>500 (>200-2000)	3-4 (3-4)	Специалистам с применением СИЗ (комбинезон резиновые перчатки, защитные очки)
		>5000 (>2000)	4 (5)	Специалистам и населению в быту
	Острое раздражающее действие на глаза, баллы	<4,0	3-4	Специалистам и населению в быту с регламентированными условиями применения
		0	5	Специалистам и населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1-2	Специалистам и населению в быту
	- яды острого типа действия	>3	3-4	Специалистам и населению в быту
	Оценка соответствия содержания ДВ рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (проводится при необходимости)	С/ПДК(ОБУВ)р.з.1	2-4	Специалистам
		С/ПДК(ОБУВ)а.н.м.1	3-4	Населению в быту
1.10.3. Дератизационные приманки (зерновые, гранулированные, блоки восковые, парафинированные, прочие)	Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)	>150 (>300- 5000)	3-4 (4-5)	Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки, защитные очки, комбинезон)
		>5000 (>5000)	4 (не классифицируется)	Специалистам и населению в быту
	Кумулятивный эффект (по классификации Медведя Л.И.):
	- антикоагулянты	3	1-2	Специалистам и населению в быту
	- яды острого типа действия	> 3	3-4	Специалистам и населению в быту

Примечания: 1. Классы опасности указаны в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" и с ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования", содержащем классификацию вредных веществ по Согласованной на Глобальном уровне Системе классификации и маркировки химических веществ (СГС) (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals - GHS) (в скобках). Нормативы классификационной оценки дезинфекционных средств в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 применяются до вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего соответствующие требования, с учетом даты завершения действия переходных положений, определенных отдельными решениями Комиссии.

2. Под специалистами понимается персонал, обученный в области дезинфекционной деятельности.

3. Для определения порога подострого действия обеззараженной децентрализованной воды по времени наступления эффекта (Lim_subac, дни) используется зона подострого биоцидного эффекта средств, рассчитываемая по формуле:

4. ПДК_басс., используемая для определения соотношения минимальной эффективной обеззараживающей концентрации (МЭОК) и ПДК_басс. (МЭОК/ПДК_басс.) рассчитывается по формуле:

,

где:

ДД_энт. - допустимая доза, поступающая в организм при заглатывании воды плавательного бассейна, мг/кг;

М - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

ДД_энт. = ДСД - ДД_кож. - ДД_инг.,

где:

ДСД - допустимая суточная доза;

ДД_кож. - допустимая доза, поступающая в организм транскутанно при купании, мг/кг;

ДД_инг. - допустимая доза, поступающая в организм при вдыхании препарата, испаряющегося из воды, мг/кг.

Или:

где:

ДСД - допустимая суточная доза;

М - средняя масса пловцов с учетом детей (45 кг);

V - объем заглатываемой жидкости (0,1 л/час);

t - продолжительность сеанса купания (3 часа).

5. Под работающим персоналом понимаются лесорубы, геологи, мелиораторы и др.

6. Репеллентные средства для детей младшего возраста (с одного года жизни и старше) должны быть только 4 класса по лимитирующим критериям (при нанесении на кожу, при ингаляции паров в насыщающих концентрациях, коэффициент возрастной чувствительности (КВЧ) более 3), без отдаленных эффектов, при отсутствии раздражающего, резорбтивного, сенсибилизирующего и иммуномодулирующих эффектов, а также с наличием ПДУ для ДВ на кожу и с коэффициентом запаса более 10.

2. Физико-химические показатели дезинфекционных средств

2.1. Дезинфицирующие, стерилизующие средства и средства для предстерилизационной очистки

Назначение средства	Исследуемые показатели	Критерии оценки исследуемых показателей
1	2	3
2.1.1. Субстанции для производства дезинфицирующих, стерилизующих средств и средств для предстерилизационной очистки	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.1.2. Дезинфицирующие средства в разных формах применения (жидкости, порошки, таблетки, пасты, аэрозольные баллоны, гели, прочие формы)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.1.3. Стерилизующие средства в разных формах применения (жидкости, газы, пары, порошки, прочие формы)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.1.4. Средства для предстерилизационной очистки в разных формах применения (жидкости, порошки, гранулы, прочие формы)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.2. Дезинсекционные средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Критерии оценки исследуемых показателей
1	2	3
2.2.1. Субстанции для производства инсектицидных, педикулицидных и акаро-инсектицидных средств	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.2.2. Инсектицидные средства в аэрозольных баллонах	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.2.3. Инсектицидные средства в других формах применения (концентраты эмульсий, смачивающиеся порошки, гели, пищевые приманки, дусты, приманки, шашки)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.2.4. Педикулицидные средства в разных формах применения (лосьоны, шампуни, концентраты эмульсий, мыла (твердые, жидкие), кремы	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.2.5. Акаро-инсектицидные средства (аэрозольные баллоны, концентраты эмульсий, карандаши)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.3. Репеллентные средства, в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Критерии оценки исследуемых показателей
1	2	3
2.3.1. Субстанции для производства репеллентных средств	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.3.2. Репелленты в аэрозольных баллонах, в том числе дерматологические средства индивидуальной защиты от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.3.3. Электрофумигирующие репеллентные средства (пластины, спирали, жидкости, свечи)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.3.4. Репелленты в других формах применения (лосьоны, эмульсии, гели, молочко, кремы), в том числе средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия биологических факторов (насекомых), используемые в условиях промышленного производства)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

2.4. Дератизационные средства

Назначение средства	Исследуемые показатели	Критерии оценки исследуемых показателей
1	2	3
2.4.1. Субстанции для производства дератизационных средств	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)
2.4.2. Дератизационные средства в разных формах применения (зерновые приманки, гранулы, гели, прочие формы)	Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества	Должны соответствовать требованиям, установленным в документе в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

".