Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 22 июля 2019 г. N 01И-1780/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F - 15M/22F, без тепловлагообменника, с портом luer-lock. Тип: Взрослый", ТУ BY190682947.005-2014, LOT F-157, дата изготовления 12/2018, использовать до 12/2023, производства ООО "Ассомедика", РБ, 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7282 от 19.06.2018 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным А
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2019 г. N 01И-1211/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Текст письма опубликован не был