Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2019 г. N 01И-1258/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 мая 2019 г. N 01И-1258/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена" ("Mirena")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена" серии TU021CX, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena").

По информации АО "БАЙЕР" серия TU021CX данного лекарственного препарата вьшущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко