Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Досье на проект федерального закона N 745128-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения) (внесен 03.07.2019 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 745128-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения) (внесен 03.07.2019 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 745128-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и в Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения"
|
03.07.2019 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.parlament.gov.ru |
|
03.07.2019 |
внесен Правительством РФ |
|
01.07.2019 |
распоряжение Правительства РФ N 1415-р |
|
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
|
|
08.10.2019 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 6870-7 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
23 декабря 2019 г. Совет Федерации одобрил поправки по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП), предусматривающие:
- корректировку понятийного аппарата (в части таких терминов, как оригинальный, референтный и воспроизведенный ЛП, терапевтическая и биоэквивалентность ЛП);
- уточнение критериев взаимозаменяемости ЛП;
- формирование, регулярное обновление и размещение в Интернете списка взаимозаменяемых ЛП;
- полномочие Правительства устанавливать особенности определения взаимозаменяемости биологических, комбинированных и недозированных ЛП, а также ЛП для парентерального питания.
- сокращение перечня ЛП, взаимозаменяемость которых не определяется (в нем останутся только растительные и гомеопатические ЛП);
- исключение из госреестра ЛП сведений о взаимозаменяемости;
- возможность обжалования экспертного заключения о взаимозаменяемости ЛП в уполномоченном органе, а не в комиссии экспертов.
Кроме того, вносятся изменения, касающиеся ввоза в Россию незарегистрированных наркотических и психотропных ЛП для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов, а также установления оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП.