Приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. N 118-п "Об организации льготного лекарственного обеспечения" (с изменениями и дополнениями)

Приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. N 118-п
"Об организации льготного лекарственного обеспечения"

С изменениями и дополнениями от:

28 августа, 9 октября 2019 г.

ГАРАНТ:

Об организации работы "Информационно-справочной службы по льготному лекарственному обеспечению" см. приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. N 117-п

Информация об изменениях:

Преамбула изменена с 11 октября 2019 г. - Приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 9 октября 2019 г. N 145-п

См. предыдущую редакцию

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных", от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"; постановлениями Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"; от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Законом Саратовской области от 1 августа 2005 года N 74-ЗСО "О мерах социальной поддержки многодетных семей в Саратовской области"; постановлениями Правительства Саратовской области от 23 ноября 2007 года N 411-П "О возложении полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг", от 11 октября 2013 года N 545-П "О государственной программе Саратовской области "Развитие здравоохранения Саратовской области до 2020 года", от 4 апреля 2006 года N 106-П "О порядке льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Саратовской области" и на основании Положения о министерстве здравоохранения Саратовской области, утвержденным постановлением Правительства Саратовской области от 1 ноября 2007 года N 386-П "Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области", приказываю:

1. Обеспечить на территории Саратовской области при назначении гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг; гражданам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; гражданам, которым в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" при амбулаторном лечении лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно; детям в возрасте до шести лет из многодетных семей (далее - лицам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение), лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания использование наряду с льготными рецептами, оформленными на бумажном носителе, льготных рецептов, сформированных в форме электронных документов, в том числе с использованием печатающих устройств средствами Медицинской информационной системы (далее - МИС).

2. Утвердить:

инструкцию по электронному взаимодействию в Информационной системе льготного лекарственного обеспечения Саратовской области согласно приложению N 1, реализованной посредством интеграции МИС с информационной системой "еФарма2-Льгота Web" и "F3Tail";

инструкцию по взаимодействию участников процесса по организации льготного лекарственного обеспечения в отношении льготных рецептов, оформленных на бумажном носителе, согласно приложению N 2;

инструкцию по формированию ежегодной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, согласно приложению N 3.

3. Прикрепить медицинские и иные организации, осуществляющие выписку льготных рецептов лицам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, к местам отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания согласно приложениям N 4-6.

4. Директору государственного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" обеспечить:

4.1 устойчивое и бесперебойное функционирование программно-аппаратного комплекса Центра обработки данных министерства здравоохранения области и защищённой сети передачи данных;

4.2 методологическое сопровождение интеграции МИС с "еФарма2-Льгота Web";

4.3 внесение в соответствующие разделы Единой государственной информационной системы здравоохранения в форматах и в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сведений о выписанных льготных рецептах и отпущенных лекарственных препаратах в срок не позднее 2-х рабочих дней после согласования с отделом организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения области.

5. Руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, обеспечить:

5.1. подключение и бесперебойный доступ к защищенной сети передачи данных с установкой программного продукта криптографической защиты информации VipNet для работы в "еФарма2-Льгота Web";

5.2. ежегодно в срок до 15 августа формирование в "еФарма2-Льгота Web" годовой заявки о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение (далее - заявка о потребности);

5.3 организацию выписки медицинскими работниками льготных рецептов в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение (в форме электронных документов, либо на бумажном носителе, либо с использованием печатающих устройств средствами МИС) и контроль осуществления выписки таких льготных рецептов;

5.4 информирование граждан о местах получения по льготным рецептам лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

5.5 обеспечить контроль обоснованности назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания;

5.6 принимать исчерпывающие меры по оказанию медицинской помощи в случае, если выписанный гражданину льготный рецепт не был обеспечен в установленные сроки и находится на отсроченном обслуживании.

6. Начальнику отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Саратовской области обеспечить:

6.1 ежегодно в срок до 10 сентября с привлечением главных внештатных специалистов министерства здравоохранения области анализ в "еФарма2-Льгота Web" поступивших от медицинских организаций заявок о потребности и формирование на их основе Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области, включая формирование Персонифицированных сведений (для случаев применения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания: дорогостоящих, либо имеющих малое число получателей по медицинским показателям, либо назначенных решениями врачебной комиссии по торговым наименованиям) в "еФарма2-Льгота Web";

6.2 формирование на основании Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области и в пределах установленных лимитов бюджетных обязательств предложений о планируемых закупках лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в план закупок и план-график закупок, формируемых и утверждаемых в порядке, определенном Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

6.3 проведение мероприятий по организации и осуществлению закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с планом закупок, планом-графиком министерства здравоохранения Саратовской области;

6.4 ежеквартально в срок до 25 числа месяца, предшествующего кварталу (месяцу), формирование и направление Областному государственному учреждению "Саратовский аптечный склад" Квартальной разнарядки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания (далее - Квартальной разнарядки), формируемой на основании Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области и анализа фактического льготного лекарственного обеспечения (включая оценку недостатка или избытка лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания);

6.5 еженедельный постоянный мониторинг обеспечения потребности лицам, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания (включая оценку данных по остаткам лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в Областном государственном учреждении "Саратовский аптечный склад") и принятие исчерпывающих мер по обеспечению необеспеченных льготных рецептов, стоящих на отсроченном обслуживании, в срок не позднее чем десять рабочих дней с даты выписки такого рецепта.

7. Директору Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" организовать и обеспечить:

7.1 организационно-техническое сопровождение мероприятий министерства здравоохранения Саратовской области по льготному лекарственному обеспечению, включая:

организацию "Информационно-справочной службы по льготному лекарственному обеспечению";

подготовку проектов документов для организации и осуществлению закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

сопровождение исполнение контракта на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, в том числе:

при установлении факта неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом, в срок не позднее чем тридцать календарных дней с момента выявления нарушения, а в декабре - не позднее 25 декабря текущего года, уведомляет начальника отдела лекарственного обеспечения министерства здравоохранения области и руководителя контрактной службы министерства здравоохранения области о выявленном нарушении с приложением проекта претензии и всех документов, свидетельствующих о наличии нарушения при исполнении контракта;

при выявлении необходимости для проведения мероприятий по расторжению или внесению изменений в государственный контракт уведомляет об этом в течение одного рабочего дня со дня выявления такого обстоятельства, но не позднее чем за тридцать календарных дней до окончания срока действия контракта, а в декабре - не позднее 25 декабря текущего года начальника отдела лекарственного обеспечения министерства здравоохранения области.

7.2 подключение и бесперебойный доступ к защищенной сети передачи данных с установкой программного продукта криптографической защиты информации VipNet для работы в "еФарма2-Льгота Web";

7.3 приемку лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" по государственным контрактам, заключенным министерством здравоохранения области;

7.4 хранение, учет лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

7.5 ежеквартально в срок до 30 числа месяца, предшествующего кварталу (месяцу), формирование на основании Квартальной разнарядки графика отгрузки лекарственных препаратов и медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания (далее - График отгрузки);

7.6 отпуск (включая перевозку/транспортировку) лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с разнарядками в аптечные организации - места отпуска согласно приложениям NN 1-3 с заключением соответствующего договора, в порядке, установленном действующим законодательством, в соответствии с Графиком отгрузок;

7.7 в срок не позднее 3-х рабочих дней со дня поставки представление в отдел бюджетного учета и отчетности управления бюджетного учета, государственных закупок и мониторинга деятельности учреждений министерства здравоохранения области документов, свидетельствующих о факте приемки лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, оформленных в соответствии с требованиями действующего законодательства;

7.8 проведение автоматизированной медико-экономической экспертизы обеспеченных льготных рецептов (далее - АМЭК) с оформлением актов АМЭК в срок не позднее 2 числа месяца, следующего за отчетным;

7.9 актуализацию справочников и другой необходимой для взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения информации в "еФарма2-Льгота Web".

8. Руководителям организаций, принявшим на себя обязательства по отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, обеспечить:

8.1 подключение и бесперебойный доступ к защищенной сети передачи данных с установкой программного продукта криптографической защиты информации VipNet для работы в "еФарма2-Льгота Web";

8.2 приемку от Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" и учет лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в программе "F3Tail";

8.3 отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, полученных от Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад" с оформлением обеспеченных рецептов в соответствии с действующим законодательством;

8.4 ежедневный учёт в "еФарма2-Льгота Web" обеспеченных и поставленных на отсроченное обслуживание льготных рецептов;

8.5 формирование по результатам АМЭК реестров льготных рецептов с учетом требований по раздельному учету в зависимости от источника финансирования и категории льготы;

8.6 направление в Областное государственное учреждение "Саратовский аптечный склад" реестров обеспеченных льготных рецептов в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным.

9. Начальнику отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения области, директору государственного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр", директору Областного государственного учреждения "Саратовский аптечный склад", руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, руководителям аптечных организаций, принявшим на себя обязательства по отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, обеспечить:

9.1 устойчивое и бесперебойное функционирование программных продуктов и технического оборудования, участвующих в информационном обмене по вопросам льготного лекарственного обеспечения, в том числе своевременное приобретение (пролонгацию) соответствующих лицензий и заключение договоров на техническую поддержку;

9.2 соблюдение при работе с данными информационного обмена, требований законодательства о врачебной тайне, законодательства по работе с персональными данными и выполнение требований информационной безопасности.

10. Всем участникам процесса льготного лекарственного обеспечения информационный обмен с использованием МИС и "еФарма2-Льгота Web" осуществлять исключительно с использованием защищенных каналов связи, а также обеспечить оснащение автоматизированных рабочих мест пользователей Системы средствами защиты информации в соответствии с требованиями законодательства РФ в сфере защиты персональных данных.

11. Главным внештатным специалистам министерства здравоохранения области, привлекаемым к формированию Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области, обеспечить:

анализ обоснованности поступивших от медицинских организаций заявок о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания;

анализ обоснованности поступивших от медицинских организаций заявок о потребности для случаев применения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания: дорогостоящих, либо имеющих малое число получателей по медицинским показателям, либо назначенных решениями врачебной комиссии по торговым наименованиям;

согласование Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области, включая согласование сформированных Персонифицированных сведений (для случаев применения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания: дорогостоящих, либо имеющих малое число получателей по медицинским показателям, либо назначенных решениями врачебной комиссии по торговым наименованиям).

12. Возложить на государственное казенное учреждение Саратовской области "Управление по организации оказания медицинской помощи" функции по организационно-техническому обеспечению мероприятий министерства здравоохранения Саратовской области по льготному лекарственному обеспечению, в части:

методического сопровождения работы "Информационно-справочной службы по льготному лекарственному обеспечению";

участия в подготовке проектов документов для организации и осуществлению закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания (при привлечении специалистов);

организации взаимодействия между медицинскими организациями при разрешении вопросов оказания медицинской помощи и льготного лекарственного обеспечения;

организации взаимодействия между медицинскими организациями и главными внештатными специалистами министерства здравоохранения области при формировании годовой заявки о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.

13. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.

14. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Информация об изменениях:

Пункт 15 изменен с 11 октября 2019 г. - Приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 9 октября 2019 г. N 145-п

См. предыдущую редакцию

15. Признать утратившим силу приказы министерства здравоохранения Саратовской области:

от 22 марта 2018 года N 45-п "Об организации льготного лекарственного обеспечения";

от 30 марта 2018 года N 48-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 2 апреля 2018 года N 50-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения области от 22.03.2018 N 45-п";

от 1 июня 2018 года N 77-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения области от 22.03.2018 N 45-п";

от 7 августа 2018 года N 145-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 года N 45-п";

от 30 августа 2018 года N 155-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 14 ноября 2018 года N 191-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения области от 22.03.2018 N 45-п";

от 15 ноября 2018 года N 193-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения области от 22.03.2018 N 45-п";

от 19 декабря 2018 года N 239-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 20 декабря 2018 года N 254-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 26 декабря 2018 года N 262-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22 марта 2018 года N 45-п";

от 30 января 2019 года N 10-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 30 января 2019 года N 11-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 31 января 2019 года N 12-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 8 февраля 2019 года N 19-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 12 февраля 2019 года N 21-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 1 марта 2019 года N 37-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 25 марта 2019 года N 47-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 3 апреля 2019 года N 55-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 21 мая 2019 года N 73-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 3 июня 2019 года N 85-п "О внесении изменения в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 11 июня 2019 года N 89-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 24 июня 2019 года N 97-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

ГАРАНТ:

Приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 27 июня 2019 г. N 101-п настоящий приказ признан утратившим силу с 18 июня 2019 г.

от 24 июня 2019 года N 98-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п";

от 22 июля 2019 года N 111-п "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 22.03.2018 N 45-п".

Информация об изменениях:

Нумерация пункта изменена с 11 октября 2019 г. - Приказ министерства здравоохранения Саратовской области от 9 октября 2019 г. N 145-п

16. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра С.С.Шувалова.

Министр

Н.В.Мазина