Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2019 г. N 01И-1821/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация об отзыве медицинского изделия "Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ФАКТОР-МЕД", сообщает об отзыве медицинского изделия "Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008", производства ООО "ФАКТОР-МЕД", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04628 от 13.05.2014, представляющего угрозу здоровью при его применении (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора N 01И-1348/19 от 29.05.2019 "О незарегистрированном медицинском изделии" и предписание Росздравнадзора N 3962 от 01.07.2019 по результатам внеплановой выездной проверки.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ФАКТОР-МЕД", тел. 8 (495) 956-75-85, электронной почте: info@faktor.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.