Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2019 г. N 01И-1823/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Уведомление ООО "Кардинал Хелс Раша" об отзыве медицинских изделий "Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование" и "Катетер проводниковый ADROIT"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Кардинал Хелс Раша", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование", производства "Кордис Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 N РЗН 2015/3272, срок действия не ограничен и "Катетер проводниковый ADROIT", производства "Кордис Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 31.10.2017 N РЗН 2014/1570, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: в стерильной первичной упаковке были обнаружены имеющие износ фрагменты поддерживающего картона.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Кардинал Хелс Раша" (107078, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, 5 этаж, офис 514, тел.+7 (495) 139-31-31).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.