Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2019 г. N 01И-1835/19 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N N ФС N 2006/1426, РЗН 2015/3140, ФСЗ 2011/10170, ФСЗ 2010/06831"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Помпа инсулиновая, модели ММТ 508, ММТ 712, с принадлежностями и без принадлежностей", производства "Medtronic MiniMed", США, регистрационное удостоверение от 15.09.2006 ФС N 2006/1426, срок действия истёк 15.09.2016, срок действия не ограничен;

- "Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей", производства "Медтроник МиниМед", США, регистрационное удостоверение от 12.10.2015 N РЗН 2015/3140, срок действия не ограничен;

- "Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ-715", производства "Медтроник МиниМед Инк", США, регистрационное удостоверение от 14.07.2011 N ФСЗ 2011/10170, срок действия не ограничен;

- "Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы с принадлежностями", производства "Медтроник МиниМед Инк", США, регистрационное удостоверение от 15.03.2013 N ФСЗ 2010/06831, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медтроник" (Башня на Набережной, ММДЦ "Москва-Сити", Пресненская наб., д. 10, стр. С, 123317, Москва, тел. +7 (495) 580 73 77, факс +7 (495) 580 73 78, www.medtronic.ru).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко