В соответствии с подпунктом "г" пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.05.2019 N 20-4-4100116-с, и приняла решение об отказе в согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены ОАО "Дальхимфарм" (Россия) на лекарственный препарат Мезатон (МНН - Фенилэфрин), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл, ампулы (10) коробка картонная, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 14 Правил письмом ФАС России от 28.05.2019 N АЦ/44506/19 с целью уточнения и (или) дополнения сведений была запрошена копия формы N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" за отчетный период.
В пределах установленного срока запрошенная, документально оформленная информация в ответ на вышеуказанный запрос не поступила.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "в" пункта 19 Правил непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
А.Ю. Цариковский |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 8 июля 2019 г. N АЦ/57683/19 "Решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Текст письма опубликован не был