Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 августа 2019 г. N 624 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Фангифлю"

ГАРАНТ:

О возобновлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Фангифлю см. приказ Минздрава России от 28 августа 2019 г. N 694

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Фангифлю

торговое наименование лекарственного препарата

Флуконазол

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

капсулы, 150 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия 166 Atlanta Building, 209 Nariman Point, Mumbai - 400 021, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия С 12/13, MIDC, Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State, India; Plot No. H-19, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431133, Maharashtra State, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-000223 от 16 февраля 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. N ЦС-52005/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В. Костенников