Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 августа 2019 г. N 626 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Маркаин Спинал"

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Маркаин Спинал

торговое наименование лекарственного препарата

Бупивакаин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

раствор для инъекций, 5 мг/мл

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Сенекси, Франция 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay sous Bois, France

наименование и адрес производственной площадки

П N014031/01 от 5 декабря 2007 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 08.08.2019 до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 июля 2019 г. N ЦС-52007/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Д.В. Костенников