Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 августа 2019 г. N 20-3/1455 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002521 от 04.07.2014 выдано АО "ВЕРТЕКС", Россия):

Эладон

(торговое наименование лекарственного препарата)

Фенспирид

(международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием фенспирид, поступившего письмом Росздравнадзора от 08.08.2019 N 01-39097/19.

Приложение: указанные документы на 9 л. в 1 экз.

Д.В. Костенников