Письмо Министерства здравоохранения РФ от 14 августа 2019 г. N 20-3/1454 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015 выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия):

Эпистат

(торговое наименование лекарственного препарата)

Фенспирид

(международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

сироп, 2 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием фенспирид, поступившего письмом Росздравнадзора от 08.08.2019 N 01-39097/19.

Приложение: указанные документы на 9 л. в 1 экз.

Д.В. Костенников