Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2019 г. N 01И-1936/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России об отзыве медицинского изделия "Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое "Гемостоп(R)-Гель", стерильное ТУ 9393-004-18152288-2012 размер салфетки: 13,5 х 18,5 см"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России медицинского изделия "Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое "", стерильное ТУ 9393-004-18152288-2012 размер салфетки: 13,5 х 18,5 см", произведенного до 26.06.2018, производства ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.09.2008 N ФСР 2012/14223 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2019 N 01И-1064/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России по телефону +7 (495) 789-65-55 доб. 147.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.