Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2019 г. N 02И-1998/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо от ООО "БОЛЕАР" об отзыве медицинского изделия "Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva* (Вива) для ректально-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "БОЛЕАР", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия "Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva (Вива) для ректально-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15Р07, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1398/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "БОЛЕАР", по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV, по тел.: +7 495 787 92 68, факс: +7 495 787 93 90.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.