Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 20 августа 2019 г. N 3077 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения АЛК-Абелло А/С на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применений на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики АЛК-Абелло А/С, место нахождения: Боге Алле 6-8, ДК-2970 Хорсхольм, Дания; место осуществления деятельности: Боге Алле 6-8, ДК-2970 Хорсхольм, Дания, на основании заявления ООО "БИОМАПАС", Россия, от 4 июня 2019 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.

Статс-секретарь - заместитель Министра

В.Л. Евтухов