Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 августа 2019 г. N 02И-2045/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13068"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 19.10.2012 N ФСЗ 2012/13068, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, БЦ "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229-62-64).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко