Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 августа 2019 г. N 02И-2034/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "ФармФирма "Сотекс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Палин, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 010515, 020515, 031215, 010116, 020116, 030216, 040216, 050216, 060216, 070316, 080416, 090416, 100416, 110416, 120416, 130416, 140916, 150916, 160916, 170916, 180916, 190916, 201116, 211116, 221116, 010217, 020217, 030217, 040217, 050217, 060217, 070217, 080217, 090217, 100917, 110917, 120917, 130917, 140917, 150917, 010118, 020118, 030118, 040118, 050118, 060118, 070318, 080318, 090318, 100318, 110318, 120318, 131018, 141018, 151118, 161118, 010119, 020119, 030219, 040219, 050419, 060419, 070519, 080519 производства "Лек д.д." (Словения)/упаковано: ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Россия), в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФармФирма "Сотекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко