Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 сентября 2019 г. N ФС-НВ-2/24884 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" производства ФКП "Ставропольская биофабрика", Ставропольский край

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 сентября 2019 г. N ФС-НВ-2/24884

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" (серия 21, срок годности 10.2020) производства ФКП "Ставропольская биофабрика", Ставропольский край по показателю "Общая концентрация микроконидий (концентрация жизнеспособных микроконидий в 1,0 разведенной вакцины, млн", отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 16.10.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая "ЛТФ-130" - ФКП "Ставропольская биофабрика" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов