Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18 сентября 2019 г. N ФС-НВ-2/24723 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Мастисан", производства ООО "НИТА-ФАРМ", г. Саратов

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18 сентября 2019 г. N ФС-НВ-2/24723

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Мастисан", производства ООО "НИТА-ФАРМ", г. Саратов по показателю "Массовая доля стрептомицина сульфата":

- серия 193210119, срок годности 01.2021 отобрана Управлением Россельхознадзора по Омской области;

- серия 194130219, срок годности 02.2021 отобрана Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора, отобравших образцы лекарственного средства "Мастисан", осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 16.10.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Мастисан" - ООО "НИТА-ФАРМ" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов