Приложение. Регламент направления пациентов с опухолями головного и спинного мозга, а также экстракраниальной патологией на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи методом конформной дистанционной лучевой терапии пучками протонов

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 17.06.2019 года N 431

Регламент
направления пациентов с опухолями головного и спинного мозга, а также экстракраниальной патологией на оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи методом конформной дистанционной лучевой терапии пучками протонов

1. Настоящий Регламент устанавливает порядок направления пациентов, жителей города Москвы, с опухолями головного и спинного мозга, а также экстракраниальной патологией (далее также - пациенты) для оказания им специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, методом конформной дистанционной лучевой терапии пучками протонов в плановом порядке в стационарных условиях в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основании стандартов медицинской помощи по профилям: "онкология", "детская онкология", "нейрохирургия" и "гематология".

2. Метод протонной терапии применяется при наличии у пациентов одного из следующих диагнозов в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ-10):

2.1. Протонная терапия применяется при следующих заболеваниях в возрасте младше 17 лет 11 месяцев 29 дней:

2.1.1. Доброкачественные и злокачественные опухоли головного и спинного мозга (С70-С72, D32-33):

- злокачественные новообразования мозговых оболочек (С70);

- злокачественные новообразования головного мозга (С71);

- злокачественные новообразования спинного мозга, черепных нервов и других отделов ЦНС (С72);

- доброкачественные новообразования мозговых оболочек (D32);

- доброкачественные новообразования головного мозга и других отделов ЦНС (D33).

2.1.2. Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей (С40-С41):

- злокачественные новообразования костей и суставных хрящей конечностей (С40);

- злокачественные новообразования костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (С41).

2.1.3. Мезотелиома плевры (С45).

2.1.4. Злокачественные новообразования периферических нервов (С47).

2.1.5. Злокачественные новообразования забрюшинного пространства (С48).

2.1.6. Злокачественные новообразования других типов соединительной и мягких тканей (С49).

2.1.7. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81-96).

2.1.8. Злокачественные новообразования женских половых органов (С52-57).

2.1.9. Злокачественные новообразования мужских половых органов (С60-63).

2.1.10. Злокачественные новообразования глаза и его придаточного аппарата (С69).

2.1.11. Рецидивы злокачественных и доброкачественных опухолей.

2.1.12. Доброкачественные новообразования костей и суставных хрящей (D16).

2.1.13. Доброкачественное новообразование мягких тканей забрюшинного пространства и брюшины (D20).

2.1.14. Другие доброкачественные новообразования соединительной и других мягких тканей (D21).

2.1.15. Рецидив в зоне ранее проведенного облучения.

2.2. Протонная терапия применяется при следующих заболеваниях у пациентов всех возрастных групп:

2.2.1. Злокачественные и доброкачественные новообразования костей и суставных хрящей (С40-С41, D16):

- злокачественные новообразования костей и суставных хрящей конечностей (С40);

- злокачественные новообразования костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (С41);

- доброкачественные новообразования костей и суставных хрящей (D16).

2.2.2. Мезотелиома плевры (С45).

2.2.3. Доброкачественные и злокачественные опухоли головного и спинного мозга (С70-С72, D32-33):

- злокачественные новообразования мозговых оболочек (С70);

- злокачественные новообразования головного мозга (С71);

- злокачественные новообразования спинного мозга, черепных нервов и других отделов ЦНС (С72);

- доброкачественные новообразования мозговых оболочек (D32);

- доброкачественные новообразования головного мозга и других отделов ЦНС (D33).

2.2.4. Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81-96).

2.2.5. Опухоли головы и шеи (С00-С14, С30-С32).

2.2.6. Злокачественное новообразование трахеи (СЗЗ).

2.2.7. Злокачественное новообразование бронхов и легких (С34).

2.2.8. Злокачественное новообразование сердца, средостения и плевры (С38).

2.2.9. Злокачественные новообразования периферических нервов (С47).

2.2.10. Злокачественные новообразования забрюшинного пространства (С48).

2.2.11. Злокачественные новообразования других типов соединительной и мягких тканей (С49).

2.2.12. Злокачественные новообразования пищевода (С15).

2.2.13. Доброкачественное новообразование мягких тканей забрюшинного пространства и брюшины (D20).

2.2.14. Другие доброкачественные новообразования соединительной и других мягких тканей (D21).

2.2.15. Рецидив в зоне ранее проведенного облучения.

3. Решение о проведении пациентам возраста не старше 17 лет 11 месяцев 29 дней противоопухолевого лечения методом протонной терапии принимается городским онкологическим консилиумом по профилю "детская онкология", функционирующим на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы", с обязательным участием главного внештатного детского специалиста онколога Департамента здравоохранения города Москвы (в том числе дистанционно), в порядке, установленном приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 июля 2018 года N 483 "О дальнейшем совершенствовании организации оказания специализированной медицинской помощи детскому населению с онкологическими заболеваниями в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы".

4. Решение о проведении пациентам старше 17 лет 11 месяцев 29 дней, противоопухолевого лечения методом протонной терапии принимается онкологическим консилиумом, функционирующим на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московская городская онкологическая больница N 62 Департамента здравоохранения города Москвы" с обязательным участием главного внештатного специалиста по радиотерапии Департамента здравоохранения города Москвы (в том числе дистанционно), в порядке, установленном приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 7 июня 2017 года N 410 "Об организации постоянно действующих консилиумов врачей при оказании медицинской помощи населению города Москвы".

5. Решение онкологического консилиума о проведении пациенту противоопухолевого лечения методом протонной терапии оформляется протоколом, который подписывается участниками консилиума врачей. Оригинальный экземпляр протокола выдается на руки пациенту или законному представителю пациента. Копия протокола направляется в медицинскую организацию государственной системы здравоохранения города Москвы, направившую пациента на онкологический консилиум, в течение трех рабочих дней после проведения заседания. Отсканированная копия протокола прикрепляется к электронной медицинской карте пациента в системе ЕМИАС.

6. До принятия онкологическим консилиумом решения о проведении пациенту противоопухолевого лечения методом протонной терапии, лечащему врачу необходимо:

6.1. Убедиться в наличии у пациента следующих результатов обследования и медицинских документов:

6.1.1. Заключение врача онколога/детского онколога;

6.1.2. Результаты компьютерной томографии органов грудной клетки и органов брюшной полости сроком давности не более 14 дней или результаты позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (результаты рентгенологических обследований должны быть представлены на диске с записью цифровых изображений в общепринятых форматах хранения визуальной информации: DICOM, E-Film, K-Lite и т.п.) сроком давности не более 14 дней;

6.1.3. Результаты магнитно-резонансной томографии органов малого таза сроком давности не более 14 дней или результаты позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (результаты рентгенологических обследований должны быть представлены на диске с записью цифровых изображений в общепринятых форматах хранения визуальной информации: DICOM, E-Film, K-Lite и т.п.) сроком давности не более 14 дней;

6.1.4. Результаты электрокардиографии сроком давности не более 1 месяца;

6.1.5. Заключение врача общей практики или врача терапевта о перенесенных заболеваниях и противопоказаниях к лечению методом протонной терапии;

6.1.6. Заключение врача акушера-гинеколога (для женщин);

6.1.7. Заключение врача уролога (для мужчин);

6.1.8. Клинический анализ крови сроком давности не более 5 дней;

6.1.9. Биохимический анализ крови: общий белок, мочевина, креатинин, общий билирубин, прямой билирубин, аланинтрансаминаза, аспартаттрансаминаза, щелочная фосфатаза, глюкоза, триглицериды, холестерин, коагулограмма, у пациентов с сахарным диабетом - гликированный гемоглобин, сроком давности не более 10 дней;

6.1.10. Реакция микропреципитации сроком давности не более 21 дня, на маркеры вирусного гепатита "В" сроком давности не более 21 дня, на маркеры вирусного гепатита "С" сроком давности не более 42 дней, исследование на ВИЧ-инфекцию сроком давности не более 3 месяцев;

6.1.11. Общий анализ мочи сроком давности не более 10 дней.

7. После принятия онкологическим консилиумом решения о проведении пациенту противоопухолевого лечения методом протонной терапии, лечащему врачу необходимо:

7.1. Проинформировать пациента о необходимости иметь при себе следующие документы для госпитализации в медицинскую организацию, в которой будет проводиться противоопухолевое лечение методом протонной терапии (пациент вправе привезти с собой иные медицинские документы в дополнение к перечисленным).

7.1.1. Паспорт гражданина Российской Федерации (оригинал);

7.1.2. Полис обязательного медицинского страхования (оригинал);

7.1.3. Заключение врача общей практики или врача терапевта, оформленное в установленном порядке (оригинал);

7.1.4. Заключение врача-онколога/детского онколога, оформленное в установленном порядке (оригинал);

7.1.5. Выписка из медицинской карты амбулаторного больного (форма 027/у) о проведенном лечении, оформленная в установленном порядке (оригинал);

7.1.6. Компьютерная томография органов грудной клетки и органов брюшной полости или позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с рентгеновской компьютерной томографией (давность не более 14 дней) (результаты рентгенологических обследований должны быть представлены на диске с записью цифровых изображений в общепринятых форматах хранения визуальной информации: DICOM, E-Film, K-Lite и т.п.);

7.1.7. Пациентами не старше 17 лет 11 месяцев 29 дней дополнительно предоставляются:

- паспорт родителя или законного представителя (опекуна) ребенка с приложением документов, подтверждающих статус законного представителя (опекуна) (оригинал),

- свидетельство о рождении ребенка (оригинал),

- копия прививочной карты (форма N 063/у) или прививочный сертификат (форма N 156/у-93),

- справки об отсутствии контактов с инфекционными больными по месту жительства и в образовательном учреждении (дошкольное учреждение, школа, интернат и т.п.) в течение 21 дня (от врача педиатра), срок действия медицинского заключения не более 5 суток (оригинал).

7.2. Направить в Государственное казенное учреждение города Москвы "Агентство по закупкам (контрактная служба) Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГКУ АЗ (КС) ДЗМ) в день проведения онкологического консилиума направление на оказание специализированной медицинской помощи методом протонной терапии, заполненное по форме согласно приложению к настоящему Регламенту.

7.3. Направление должно быть заверено подписями лечащего врача, руководителя структурного подразделения, штампом медицинской организации, выдавшей направление, и печатью для справок либо гербовой печатью медицинской организации, выдавшей направление.

8. Уполномоченное должностное лицо ГКУ АЗ (КС) ДЗМ при получении из медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы направления, заполненного в соответствии с пунктом 7.3 настоящего Регламента, завершает процедуру оформления на оказание специализированной медицинской помощи методом протонной терапии в соответствующей медицинской организации и в течение одного рабочего дня выдает оригинальный экземпляр оформленного направления на руки пациенту или его законному представителю.

9. Должностным лицом ГКУ АЗ (КС) ДЗМ, уполномоченным подписывать направления на оказание специализированной медицинской помощи методом протонной терапии, является заместитель директора по организации и проведению совместных торгов.

10. Данные о пациентах, направленных для оказания медицинской помощи методом протонной терапии, заносятся лечащим врачом в автоматизированную систему учета пациентов, направляемых на лучевую терапию.

11. Услуги по проведению противоопухолевого лечения методом протонной терапии оказываются пациентам в медицинской организации, с которой по результатам проведения закупки в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и иным законодательством Российской Федерации и города Москвы ГКУ АЗ (КС) ДЗМ заключен государственный контракт на оказание соответствующих медицинских услуг, при условии предъявления пациентами направлений, оформленных лечащим врачом и уполномоченными должностными лицами ГКУ АЗ (КС) ДЗМ в порядке, предусмотренном пунктами 7.3 и 9 настоящего Регламента.

12. Возмещение расходов пациентов и их законных представителей по проезду к месту лечения и обратно осуществляются в порядке и на условиях, предусмотренных Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Правилами финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2004 года N 864 "О порядке финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг".