Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2019 г. N 01И-2264/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Инфузомат" (Infusomat)", производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 20.10.2014 N ФСЗ 2007/00004, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в ходе послепродажного контроля внутри индивидуальных упаковок артикула 8270066SP номер партии 19C25F0000 было обнаружено не соответствующее информации на этикетке изделие, которое не предназначено для трансфузии. Описанный недостаток ограничен исключительно вышеупомянутой партией продукции.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" (191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, тел. +7 (812) 320-40-04).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко