Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 сентября 2019 г. N 01И-2314/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО "Гекса-нетканые материалы" медицинских изделий: "Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010", партия N 3M/34.2016, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение от 05.03.2011 N ФСР 2011/10246, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3018/18 "О приостановлении применения медицинского изделия" и письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-15/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 N 01И-3018/18".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО "Гекса-нетканые материалы" по адресу: 143405, Московская обл., г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, и по телефону: 8 (499) 564-86-87.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко