Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2018 г. N 01И-3018/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010", партия N 3M/34.2016, производства ООО "Гекса-нетканые материалы", 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.12.2018 N 8699.

Руководитель

М.А. Мурашко