Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 сентября 2019 г. N 01И-2326/19 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Пирацетам"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛCP-007826/08-050319, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 05.03.2019), макеты упаковок (изменение от 05.03.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- "Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг", начиная с серии 190819.

М.А. Мурашко