Приложение 17. Критерии эффективности и безопасности АРТ у детей В24

Приложение 17

к Методическим рекомендациям об организации

оказания медицинской помощи детям

из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции

и детям, больным ВИЧ-инфекцией, в Иркутской области

Критерии эффективности и безопасности АРТ у детей В24

Эффективность АРТ - это максимально возможное и продолжительное подавление репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Безопасность АРТ - это отсутствие или минимально выраженные нежелательные явления препаратов.

Оценка безопасности АРТ предполагает профилактику и выявление нежелательных явлений препаратов, а также тактику ведения ребенка в случае их возникновения.

Критерии эффективности АРТ

Показатель	Ранее не получавшие АРТ	Ранее получавшие АРТ
Клинические проявления	нормализация диаграммы "масса тела/рост"; нормализация или стабилизация психомоторного развития; клиническое улучшение ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний; отсутствие проявления новых симптомов
Иммунный статус	Повышение более чем на 30% от исходного уровня через 4 месяца лечения	Любое повышение от исходного уровня к 6 месяцам лечения
Вирусная нагрузка (РНК ВИЧ-1 методом ПЦР)	Через 4 - 8 недель лечения снижение более чем в 10 раз	Через 4 - 8 недель снижение более чем в 3 раза
	Через 4 месяца лечения снижение более чем в 1000 раз	Через 4 месяца лечения снижение более чем в 100 раз
	Через 6 месяцев лечения снижение до неопределяемого уровня

При регулярном несоблюдении режима приема АРВП ставится вопрос о низкой приверженности терапии и возможной коррекции схемы АРТ.

Полностью менять схему АРТ следует в случае клинической или иммунологической неэффективности лечения и не ранее чем через 24 недели терапии, с обязательным проведением теста на резистентность ВИЧ к антиретровирусным препаратам.

Если терапия меняется по причине токсичности или непереносимости, заменяют только препарат, вызвавший нежелательные явления.

Оценка безопасности АРТ

Сроки обследования	Мониторинг безопасности	Категория нежелательных явлений и мероприятия при их возникновении
Перед началом АРТ	Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови*	1. Легкие симптомы непереносимости: - симптоматическое лечение; - АРТ может быть продолжена**. 2. Умеренные симптомы непереносимости: АРТ может быть продолжена с обеспечением динамического наблюдения за ребенком и обязательной консультации в ГБУЗ "ИОЦ СПИД" 3. Тяжелые симптомы непереносимости: - все препараты немедленно отменить; - госпитализировать ребенка; - в кратчайшие сроки информировать ГБУЗ "ИОЦ СПИД"
Через 2 недели от начала АРТ	Анамнез и объективный осмотр
Через 4 - 8 недель от начала АРТ	Анамнез и объективный осмотр, гемограмма, биохимическое исследование крови*
Каждые 3 - 4 месяца	Анамнез и объективный осмотр гемограмма, биохимическое исследование крови*
Каждые 6 - 12 месяцев	Исследование липидного обмена (триглицериды)

* Биохимическое исследование крови включает: глюкоза, печеночные пробы (АлАТ, АсАТ, билирубин), креатинин, общий холестерин. Дополнительные исследования проводятся по показаниям. У детей, получающих Невирапин, уровень сывороточных трансаминаз исследуется каждые 2 недели в первый месяц лечения, затем каждые 3 месяца

** За исключением приема препарата Абакавир, когда даже легкие симптомы служат основанием для отмены препарата