Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2019 г. N 01И-2469/19 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Силденафил"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003296-110419, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 11.04.2019), макеты упаковок (изменение от 11.04.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- "Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг", начиная с серии 210819.

М.А. Мурашко