Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2019 г. N 01И-2487/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Эльцет(R)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство ", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 60819 производства АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия), в связи с вложением во вторичную упаковку партии вышеуказанной серии лекарственного препарата ячейковых контурных упаковок другой серии.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко