Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2019 г. N 01И-2577/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров", производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 21.06.2016 N ФСЗ 2009/05647, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: подтверждение получения нереактивных результатов при использовании.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Био-Рад Лаборатории" (105064, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. +7 (495) 721-14-04, факс +7 (495) 721-14-12).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко