Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2019 г. N 01И-2571/19 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел.: +7 (495) 229 69 99, факс: +7 (495) 229 62 64, www.roche.ru).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко