Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2019 г. N 01И-2569/19 "О безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Научно-исследовательский центр "Матрикс", сообщает о новых данных о безопасности медицинского изделия "Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-ВЛОК" по ТУ 9444-002-72085060-2005", производства ООО НИЦ "Матрикс", 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинский Вал, д. 26, стр. 3, ком. 1, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09813 от 31.12.2010 (см. приложение).

Причина уведомления о новых данных о безопасности медицинского изделия и проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-480/18 "О приостановлении применения медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Научно-исследовательский центр "Матрикс" по адресу: 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинский Вал, д. 26, стр. 3, ком. 1, тел./факсу: +7 (499) 250-5150, 251-7838, 401-9127, 250-5544, по электронной почте: 2505544@mail.ru.

Приложение: информационное письмо с приложением паспорта и инструкции по эксплуатации на медицинское изделие на 10 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко