Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2019 г. N 01И-2625/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза механизированные", производства "Биомет Трома, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 N ФСЗ 2008/03216, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: риск поломки, изгибания или сдвига отверток фрагментальных.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Зиммер СНГ" (119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15, тел.+7 (495) 980-08-85, факс +7 (495) 980-08-86).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко