Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2019 г. N 02И-2652/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Веро-Метотрексат"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство "Веро-Метотрексат, раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 20317, 30317 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко