Приложение 1. Положение о Региональной медицинской информационной системе Вологодской области

Утверждено
приказом департамента
здравоохранения
от 31.10.2019 года N 566
(приложение 1)

Положение
о Региональной медицинской информационной системе Вологодской области
(далее - Положение)

1. Настоящее Положение определяет назначение, структуру, задачи Региональной медицинской информационной системы Вологодской области (далее - РМИС ВО) и информационную безопасность.

1.1. РМИС ВО - это информационная система, представляющая собой совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационное взаимодействие между ее участниками и обмен информацией между региональными и федеральными информационными ресурсами в лечебно-диагностическом процессе.

1.2. РМИС ВО обеспечивает сбор, хранение, обработку и предоставление информации, касающейся деятельности медицинских организаций, подведомственных департаменту здравоохранения области (далее - медицинские организации) и предоставляемых ими услуг.

1.3. РМИС ВО предоставляет пользователям, доступ к информационным ресурсам, расположенным в защищенной информационно-телекоммуникационной сети.

1.4. Доступ к разделам РМИС ВО, содержащим информацию, предоставляемую в соответствии с соглашением об информационном взаимодействии участников РМИС ВО, а так же информацию, которая в соответствии с федеральными законами подлежит предоставлению или распространению осуществляется с учетом положений Федерального закона от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" (далее - Федеральный закон N 149-ФЗ), Федерального закона от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" (далее - Федеральный закон N 152-ФЗ), Федерального закона от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (далее - Федеральный закон N 63-ФЗ).

1.5. РМИС ВО состоит из программных средств, размещенных на аппаратных мощностях БУЗ ВО "МИАЦ", включающих в себя базы данных, содержащихся в централизованном хранилище данных РМИС ВО, а так же справочники, классификаторы и иное необходимое информационное обеспечение.

2. РМИС ВО предназначена для решения следующих задач:

2.1. обеспечение информацией для принятия управленческих решений в сфере здравоохранения;

2.2. информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая информационную поддержку осуществления медицинской деятельности;

2.3. обеспечение информационного взаимодействия участников в системе здравоохранения;

2.4. информирование населения по вопросам ведения здорового образа жизни, профилактики заболеваний, получения медицинской помощи, передачи сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций;

2.5. обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем, указанных в частях 1 и 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

3. Выполнение задач, указанных в пункте 2 настоящего Положения, осуществляется посредством следующих функций РМИС ВО:

3.1. создание условий для реализации мер по развитию системы здравоохранения, поддержка реализации мер по профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи и организации медицинской деятельности;

3.2. поддержка организации обеспечения граждан лекарственными препаратами в соответствии с пунктами 19 и 20 части 1 статьи 14 и частью 7 статьи 44 Федерального закона N 323-ФЗ;

3.3. ведение федеральных регистров, предусмотренных частью 2.1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона N 323-ФЗ, статьей 24.1 Закона Российской Федерации от 15 мая 1991 года N 1244-1 "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС";

3.4. обработка и хранение, указанных в статье 94 Федерального закона N 323-ФЗ и обезличенных в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июня 2018 года N 341н "Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования" сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении, которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования в соответствии с пунктом 4 части 3 статьи 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ;

3.5. обработка и хранение, указанных в статье 93 Федерального закона N 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, включая ведение федерального регистра медицинских работников в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 января 2011 года N 29н "Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования" в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона N 323-ФЗ;

3.6. предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством передачи информации в федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по Перечню услуг в сфере здравоохранения, возможность предоставления которых гражданам в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг обеспечивает единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 года N 2521-р, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;

3.7. обеспечение оказания медицинской помощи в медицинских организациях, включая выдачу направлений на проведение диагностических исследований и медицинского обследования (консультации);

3.8. проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий, а также проведение дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента в соответствии со статьей 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ;

3.9. организация статистического наблюдения в сфере здравоохранения и формирование сводной аналитической информации по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи.

4. Структура РМИС ВО состоит из следующих подсистем и программных модулей:

реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения Вологодской области;

управление потоками пациентов (электронная регистратура);

управление скорой и неотложной медицинской помощью (включая санитарную авиацию);

оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий;

учет медико-демографических показателей Вологодской области и ресурсов системы здравоохранения;

ведение специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан;

региональная система хранения результатов лабораторных исследований; обеспечение Вологодской области лекарственными препаратами (включая предоставления лекарственной помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (управление льготным лекарственным обеспечением)) и изделиями медицинского назначения;

ведение интегрированной электронной медицинской карты;

поддержка принятия управленческих решений в сфере здравоохранения Вологодской области;

ИАС (информационно аналитическая система);

организация иммунопрофилактики Вологодской области;

организация профилактической медицинской помощи (диспансеризация, диспансерное наблюдение, профилактические осмотры);

обеспечение автоматизации процессов оказания медицинской помощи по отдельным нозологиям и категориям граждан;

региональная система хранения медицинских изображений (архив медицинских изображений);

ведение документов строгой отчетности и учета в сфере здравоохранения Вологодской области;

управление кадровыми ресурсами и ведение регионального регистра медицинских работников;

защищенная сеть передачи данных.

5. Доступ к информации, содержащейся в РМИС ВО, предоставляется пользователям РМИС ВО с использованием единой системы идентификации и аутентификации или системы авторизации.

5.1. Доступ к информации, содержащейся в РМИС ВО, получают зарегистрированные пользователи.

5.2. Регистрация пользователей РМИС ВО и служебных учетных записей внешних информационных систем, осуществляется в соответствии с методическими рекомендациями по обеспечению функциональных возможностей медицинских информационных систем медицинских организаций, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5.3. Ввод данных в РМИС ВО осуществляется в порядке, предусмотренном в соответствии с соглашением об информационном взаимодействии участников РМИС ВО

5.4. Достоверность сведений, представляемых РМИС ВО в электронном виде, подтверждается посредством использования:

усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствий с Федеральным законом N 63-ФЗ - для поставщиков информации в РМИС ВО;

усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи с применением единой системы идентификации и аутентификации - для граждан.

6. Программно-технические средства РМИС ВО должны отвечать следующим требованиям:

располагаться на территории Вологодской области;

обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

иметь действующие сертификаты, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю в отношении входящих в их состав средств защиты информации, включающих программно-аппаратные средства, средства антивирусной и криптографической защиты информации и средства защиты информации от несанкционированного доступа, уничтожения, модификации и блокирования доступа к ней, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации;

обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в РМИС ВО, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках РМИС ВО, осуществивших указанные действия;

обеспечивать доступ пользователей к РМИС ВО, а также бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в единой системе информации от несанкционированного доступа;

обеспечивать возможность информационного взаимодействия РМИС ВО с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

обеспечивать осуществление идентификации и аутентификации пользователей РМИС ВО с использованием единой системы идентификации и аутентификации;

обеспечивать возможность получения информации из РМИС ВО в виде файлов и электронных сообщений;

обеспечивать сохранность всех версий создаваемых документов и истории их изменений.

7. Информация, содержащаяся в РМИС ВО, подлежит защите в соответствии с Федеральным законом N 149-ФЗ, а также в соответствии с Федеральным законом N 152-ФЗ.

7.1. Защита информации, содержащейся в РМИС ВО, обеспечивается посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией РМИС ВО.

7.2. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития РМИС ВО осуществляются:

формирование требований к защите информации, содержащейся в РМИС ВО;

реализация функции защиты информации в составе интеграционных подсистем РМИС ВО;

применение сертифицированных средств защиты информации;

защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;

обеспечение защиты информации в ходе эксплуатации РМИС ВО.

7.3. В целях защиты информации, содержащейся в РМИС ВО, оператор РМИС ВО обеспечивает:

предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в РМИС ВО, и (или) передачи такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;

незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в РМИС ВО;

недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав РМИС ВО технических и программных средств обработки информации;

возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в РМИС ВО, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;

обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в РМИС ВО.