Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2019 г. N 02И-2692/19 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Дибазол, субстанция-порошок, производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия (владелец АО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги), показатель "Потеря в массе при высушивании" - серии 170717.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко