Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2019 г. N 02И-2707/19 "В дополнение к информационным письмам от 22.08.2019 N 02И-2044/19 и от 08.10.2019 N 01И-2434/19"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий, в дополнение к информационным письмам от 22.08.2019 N 02И-2044/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936" и от 08.10.2019 N 01И-2434# "В дополнение к информационному письму от 22.08.2019 N 02И-2044/19", на основании информации, поступившей от ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, производства "Рош Диагностике ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229 69 99, факс +7 (495) 229 62 64, www.roche.ru).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко