Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2019 г. N 04И-2738/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто(R)" ("Xarelto(R)")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "" серии BXJ1U32, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "").

По информации АО "БАЙЕР" серия BXJ1U32 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков