Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2019 г. N 20-3-4093596/П/ПРО "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002382 от 26.02.2014, выдано КАРИНОФАРМ ГмбХ, Германия):

Урапидил Карино

(торговое наименование лекарственного средства)

Урапидил

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

Хаупт Фарма Вюлфинг ГмбХ, Германия Bethelner Landstrasse 18, 31028, Gronau, Germany

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 12 л.

Д.В. Костенников