Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2019 г. N 01И-2809/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо ООО "Б. Браун Медикал" об отзыве медицинского изделия "Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров/* Soft I.V. steril", размер 8 х 6 см, производства Б. Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Б. Браун Медикал" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров/ Soft I.V. steril", размер 8 х 6 см, производства Б. Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 N ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.09.2019 N 01И-2358/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.