Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2019 г. N 01И-2827/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 N 01И-2530/19"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 N 01И-2530/19 в связи с технической ошибкой в части указания наименования медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Отсасыватель хирургический Элема-Н АМ1 (ОХПУ-4-01) ТУ 9444-001-47509716-99", зав. N 7131, дата производства 25.02.10, производства ООО "Элема-Н", Россия, 630051, г. Новосибирск, а/я 121, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 N ФСР 2008/02277 (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).

Руководитель

М.А. Мурашко