Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2019 г. N 01И-2857/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01306"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями", производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 07.11.2016 N ФСЗ 2008/01306, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, БЦ "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-95).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко