Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2019 г. N 01И-2875/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этиловый спирт" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмо изменено с 27 ноября 2019 г. - Письмо Росздравнадзора от 27 ноября 2019 г. N 02И-2891/19
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2019 г. N 01И-2875/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этиловый спирт"
С изменениями и дополнениями от:
27 ноября 2019 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 061118 производства ПАО "Брынцалов-А" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2360/19.
Одновременно информируем о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-RU.ФВ14.А.08794/18 от 21.11.2018.
Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
|
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2019 г. N 01И-2875/19 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Этиловый спирт"
Текст письма опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2019 г. N 02И-2891/19
Изменения вступают в силу с 27 ноября 2019 г.